L’ajout d’empagliflozine améliore la glycémie diurne dans le diabète de type 1

05 avril 2022

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Divulgations : Garcia-Tirado rapporte avoir reçu un soutien à la recherche de l’industrie et des redevances de Dexcom par l’intermédiaire de son institution. Veuillez consulter l’étude pour les informations financières pertinentes de tous les autres auteurs.


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Selon de nouvelles données, l’empagliflozine ajoutée à l’administration automatisée d’insuline ou aux systèmes de suspension prédictive de faible taux de glucose a considérablement amélioré les niveaux de glucose pendant la journée chez les personnes atteintes de diabète de type 1, sans risque supplémentaire d’hypoglycémie.

Cependant, le risque de cétose et d’acidocétose subsistait.

José Garcia-Tirado, PhD
Garcia-Tirado est un professeur adjoint au Center for Diabetes Technology de l’Université de Virginie.

“Les futures études avec les inhibiteurs du SGLT2 nécessiteront des modifications des algorithmes de contrôle en boucle fermée pour améliorer la sécurité”, José Garcia-Tirado, PhD, professeur adjoint au Center for Diabetes Technology de l’Université de Virginie, et ses collègues ont écrit.

Pour l’essai croisé contrôlé randomisé de 8 semaines, les chercheurs ont assigné au hasard des adultes atteints de diabète de type 1 à 5 mg par jour d’empagliflozine (Jardiance, Boehringer Ingelheim/Eli Lilly) ou à aucun médicament en complément de l’insulinothérapie.

Les participants ont également été assignés au hasard à des commandes séquentielles d’un système d’administration d’insuline automatisé (Control-IQ, Tandem Diabetes Care) pendant 4 semaines ou d’un système de suspension prédictif à faible teneur en glucose (Basal-IQ, Tandem Diabetes Care) pendant 2 semaines. Le pourcentage de temps compris entre 70 mg/dL et 180 mg/dL pendant la journée pendant l’administration automatisée d’insuline a servi de critère de jugement principal.

Sur les 39 participants inscrits, 35 ont été randomisés et 34 (empagliflozine, n = 18 ; pas de médicament, n = 16) ont été analysés selon le principe de l’intention de traiter. Au total, 32 participants (empagliflozine, n = 16 ; aucun médicament, n = 16) ont terminé l’essai.

Dans l’analyse du critère d’évaluation principal, les personnes sous administration automatisée d’insuline qui ont reçu de l’empagliflozine avaient une plage de temps plus élevée pendant la journée par rapport à celles qui n’ont pas reçu le médicament (81 % contre 71 % ; différence moyenne estimée = 9,9 points de pourcentage ; IC à 95 %, 0,6 -19,1 ; P = 0,04). De même, les personnes sous système de suspension prédictive à faible teneur en glucose qui ont reçu de l’empagliflozine avaient une plage de temps diurne plus élevée que celles qui n’ont pas reçu le médicament (80 % contre 63 % ; différence moyenne estimée = 16,5 points de pourcentage ; IC à 95 %, 7.3-25.7 ; P < .001).

Les chercheurs ont écrit qu’avec une étude de plus longue durée, il est possible d’atteindre une cible d’HbA1c inférieure à 6,5 % avec une combinaison d’inhibiteurs du SGLT2 et d’approche automatisée d’administration d’insuline. Ils ont cependant noté un épisode d’acidocétose diabétique nécessitant une hospitalisation d’une nuit, qu’ils ont jugé déclenché par un site d’insertion de pompe à insuline non fonctionnel et lié à l’utilisation d’un traitement par inhibiteur du SGLT2 ; des cas de cétose chez les participants sans ACD sous traitement par inhibiteur du SGLT2 ont également été signalés.

“Cet événement souligne la nécessité de poursuivre les recherches pour développer des algorithmes de contrôle en boucle fermée plus intelligents, ce qui aiderait à atténuer les risques de cétose et d’acidocétose que cette classe de médicaments possède”, ont conclu les chercheurs. “Cependant, compte tenu des avantages cardio-rénaux de cette classe d’agents, tant que le risque d’ACD est correctement pris en compte et atténué dans la recherche impliquant la prochaine génération d’algorithmes de contrôle en boucle fermée, les thérapies d’appoint aux inhibiteurs du SGLT2 pourraient être un avantage supplémentaire pour les personnes atteintes. diabète de type 1.

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