La première lentille de contact à délivrer un médicament directement à la surface de l’œil a été approuvée cette semaine par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour soulager les symptômes d’allergie oculaire.
Le feu vert pour Acuvue Theravision With Ketotifen de Johnson & Johnson, une lentille souple jetable infusée d’un antihistaminique ophtalmique, ouvre la porte à une nouvelle catégorie de traitements oculaires. Déjà disponible au Japon et au Canada, la lentille est conçue pour libérer le médicament et soulager les démangeaisons, les rougeurs et les brûlures causées par les allergies quelques minutes après son insertion dans l’œil.
Les symptômes peuvent être éliminés jusqu’à 12 heures, selon Johnson & Johnson. Les lentilles peuvent continuer à être portées pour la correction de la vue après que le médicament se soit dissipé, a déclaré la société pharmaceutique.
Destiné aux porteurs de contact souffrant d’allergies oculaires
Le produit résout un problème qui affecte potentiellement des millions de personnes qui trouvent les lentilles inconfortables ou impossibles à porter en présence d’allergènes tels que le pollen, l’herbe à poux et les squames animales. Johnson & Johnson commercialise les contacts en tant que système d’administration de médicaments qui aide les nombreuses personnes souffrant de démangeaisons oculaires dues à des allergies qui trouvent les gouttes ophtalmiques peu pratiques ou difficiles à utiliser. Parce que les lentilles stériles sont remplacées quotidiennement, elles éliminent également le risque de contamination par une mauvaise manipulation des gouttes ophtalmiques.
“Un autre avantage potentiel est que le médicament utilisé est sans conservateur”, déclare Stephen Pflugfelder, MD, professeur et titulaire de la chaire James et Margaret Elkins en ophtalmologie au Baylor College of Medicine de Houston.
Les Centres fédéraux de contrôle et de prévention des maladies (CDC) d’Atlanta estiment que plus de 40 millions d’adultes américains portent des contacts, dont 93 % optent pour le type souple.
“Nous savons que 40 % des porteurs de lentilles de contact souffrent d’allergies oculaires, et lorsque vous leur demandez comment cela affecte leur qualité de vie, 8 sur 10 nous ont dit qu’ils trouvaient très frustrant de ne pas pouvoir porter les lentilles dans certaines situations, “, déclare Brian Pall, OD, directeur des sciences cliniques chez Johnson & Johnson Vision à Jacksonville, en Floride.
Les lentilles cornéennes à élution médicamenteuse, un objectif longtemps attendu
Le Dr Pall a été le chef de la recherche clinique pour le projet Acuvue Theravision With Ketotifen, testant une variété de matériaux et de médicaments avant de trouver la bonne combinaison pour faire du concept imaginé une réalité.
“L’idée d’intégrer des médicaments dans une lentille a été discutée pendant plus de 60 ans”, dit Pall. “Mais la percée est venue lorsque nous avons pu choisir l’un de nos matériaux Acuvue.” Ces matériaux, a-t-il expliqué, ont une longue expérience, tout comme le médicament utilisé dans les lentilles.
Le kétotifène, un ingrédient clé de nombreux collyres, est disponible en vente libre et sur ordonnance. Il empêche les mastocytes (mobilisés lorsque le corps perçoit une attaque) de libérer des substances qui provoquent des symptômes d’allergie. Le médicament est également utilisé pour traiter l’asthme et les allergies systémiques.
Coût des lentilles pas encore établi
Le prix d’Acuvue Theravision With Ketotifen n’a pas encore été fixé, indique le fabricant. À titre de comparaison, la solution ophtalmique de fumarate de kétotifène à 0,025% peut être trouvée pour environ 20 $ pour 5 millilitres – un approvisionnement de 30 jours.
“Alors que les personnes allergiques qui portent des lentilles de contact trouveraient cela plus pratique qu’une goutte, vous devez tenir compte des coûts-avantages de ces lentilles”, explique le Dr Pflugfelder.
Effets secondaires mineurs et temporaires
Le seul effet secondaire rapporté à ce jour est un inconfort temporaire lors de l’insertion des contacts.
“L’effet secondaire le plus courant a été observé chez moins de 2 % des sujets de l’essai clinique, et il s’agissait d’un léger picotement ou picotement au moment de l’insertion du contact, ce qui signifie que 98 % des sujets de l’essai clinique n’ont signalé aucune irritation”, a déclaré Voile.
Les lentilles ne sont pas compatibles avec les solutions de nettoyage de lentilles souples existantes et sont destinées à être jetées après un seul port. Johnson & Johnson avertit que les lentilles, en tant que produits jetables quotidiens, ne doivent pas rester dans l’œil pendant la nuit.