La cour d’appel fédérale rétorque que le médicament contre le diabète de Novo Nordisk déclenche le cancer du pancréas – Endpoints News

Une cour d’appel fédérale a confirmé la victoire de Novo Nordisk cette semaine, rejetant les allégations selon lesquelles son médicament contre le diabète de type 2, Victoza, peut provoquer un cancer du pancréas.

L’affaire remonte à un litige multidistrict de 2013 dans lequel 1 500 plaignants ont accusé plusieurs sociétés pharmaceutiques de ne pas avoir mis en garde contre un lien potentiel entre leurs médicaments contre le diabète de type 2 et un risque accru de cancer du pancréas, notamment Byetta d’AstraZeneca, Victoza de Novo Nordisk et Januvia de Merck. et Janumet.

Le juge de district américain Anthony Battaglia à San Diego a rejeté ces réclamations en mars dernier, écrivant dans un jugement sommaire que “les défendeurs ont démontré par des preuves claires que la FDA aurait rejeté une référence au cancer du pancréas dans l’étiquetage du produit pendant la période où les réclamations des demandeurs cumulé. »

Il a également accordé des requêtes en révocation de plusieurs témoins experts, y compris dans le cas de Novo, le seul expert demandeur, un médecin nommé Robert Gale.

Les plaignants ont fait appel de cette décision – mais lundi, la Cour d’appel du 9e circuit a réaffirmé le jugement de Battaglia, jugeant que le juge de district n’avait pas abusé de son pouvoir discrétionnaire en excluant le témoignage de Gale.

La cour d’appel a cité le “fait incontesté” que Gale n’a pas examiné de manière indépendante les études qui “n’ont trouvé aucune relation causale entre l’utilisation du liraglutide et le développement du cancer du pancréas”, selon des documents judiciaires.

“Enfin, le tribunal de district a correctement pris en compte le fait que le Dr Gale est “seul” dans la communauté scientifique à conclure que les composés concernés causent le cancer du pancréas, malgré des années de recherche sur la sécurité pancréatique des incrétines mimétiques menées par divers médecins, scientifiques, et les entités réglementaires », lisent les documents.

Victoza a été approuvé pour la première fois en 2010 et agit en aidant le pancréas à produire plus d’insuline lorsque la glycémie est élevée. Avec Byetta, Januvia et Janumet, il fait partie d’une classe de médicaments appelés mimétiques de l’incrétine, qui imitent les hormones incrétines que le corps produit habituellement par lui-même pour stimuler la libération d’insuline après avoir mangé.

En 2013, la FDA a publié un avis indiquant qu’elle enquêtait sur des découvertes non publiées d’un groupe de chercheurs universitaires suggérant un risque accru de pancréatite (inflammation du pancréas) et de modifications des cellules précancéreuses chez les patients sous mimétiques incrétiniques.

Mais l’année suivante, les responsables de la FDA et de l’EMA ont écrit dans un article de Perspective dans le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre que les inquiétudes concernant un lien entre les médicaments à base d’incrétines et le cancer du pancréas “ne sont pas cohérentes avec les données actuelles”. Les agences ont déclaré qu’elles n’étaient pas en mesure de parvenir à une conclusion définitive à l’époque.

Victoza, qui a récolté 2,2 milliards de dollars l’an dernier, a actuellement un avertissement pour la pancréatite sur son étiquette.

Novo Nordisk maintient que son médicament est sûr, déclarant dans un communiqué envoyé par e-mail mercredi :

Nous sommes satisfaits de la décision de la Cour d’appel du neuvième circuit confirmant le rejet des réclamations des plaignants liées à Victoza. Nous continuons à soutenir fermement la sécurité de Victoza, qui s’appuie sur plus de deux décennies de solides données de sécurité issues d’essais cliniques et d’études observationnelles dans le monde réel.

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