Recon : la FDA approuve une dose de 2 mg d’Ozempic, un médicament contre le diabète de Novo ; L’industrie des vaccins face au ralentissement de la demande

Publié le 29 mars 2022 | Par Joanne S. Eglovitch

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En bref : États-Unis

  • La FDA autorise un deuxième rappel de coronavirus pour les personnes de 50 ans et plus (Washington Post) (Reuters) (Bloomberg)
  • La FDA approuve le médicament contre le diabète de Novo Nordisk, Ozempic, à une dose de 2 mg (Reuters) (Pharmacy Times)
  • Le médicament SLA d’Amylyx soulève des questions sur la robustesse des données d’efficacité au panel de la FDA américaine (The Pink Sheet) (STAT)
  • Le projet américain de la FDA protège le programme de sécurité en oncologie largement utilisé après un lancement silencieux (The Pink Sheet)
  • La Chambre votera sur le plafond d’insuline alors que les sénateurs recherchent un accord bipartite (Bloomberg)
  • La FDA appelle à un ajustement de Hatch-Waxman et à des réformes d’approbation accélérées dans la proposition de budget 2023 du président Biden (Endpoints)

Point de mire : International

  • Le monde passe des pénuries à une éventuelle surabondance de vaccins Covid-19 (Bloomberg) (technologie pharmaceutique)
  • L’UE lance un examen en temps réel du vaccin COVID d’Hipra (Reuters)
  • J&J suspend la fourniture de produits de soins personnels à la Russie (Reuters)
  • Roche perd de l’argent en Russie, selon le directeur général (STAT)
  • La Suède dit oui au remboursement de Vazkepa mais l’Angleterre dit non pour l’instant (The Pink Sheet)
  • Nouvelles demandes de médicaments au Royaume-Uni à des « niveaux soutenus » après le Brexit (la feuille rose)

Pandémie de Coronavirus

  • GSK et Medicago ont des plans mondiaux pour leur vaccin Covid-19. Mais l’OMS rechigne à l’investisseur de Big Tobacco (Endpoints)
  • Explicateur: la variante BA.2 COVID “furtive” d’Omicron domine désormais à l’échelle mondiale (Reuters)
  • “Un glacier qui se déplace lentement”: les efforts lents et souvent opaques du NIH pour étudier la longue Covid attirent la colère des patients et des experts (STAT)
  • Ce qu’il faut savoir sur la variante omicron et la sous-variante BA.2 (Washington Post)

Pharmacie et biotechnologie

  • La colite ulcéreuse de 7 milliards de dollars de Pfizer, le médicament, remporte une autre victoire de phase 3, jetant les bases des demandes d’approbation (Fierce)
  • IGM Biosciences et Sanofi concluent un accord avec un potentiel de 6 milliards de dollars (MedWatch)
  • Claqués par un nouvel échec clinique, Biogen et Ionis rejettent le candidat SLA à un stade précoce (Endpoints) (Fierce)
  • Sanofi vise un pic de ventes de Dupixent à plus de 13 milliards d’euros (Reuters)
  • Avec Bristol Myers en ligne de mire, Pfizer se déclare vainqueur de la course à la drogue S1P à venir – mais vous devrez attendre la preuve (Endpoints)
  • Les cinq principaux points à retenir de la plus grande conférence mondiale sur la dermatologie (Scrip)
  • Deal Watch: Lilly et Innovent s’appuient sur une longue alliance pour s’associer à trois médicaments contre le cancer (Scrip)
  • Boston Tops Bay Area dirigera la construction d’un laboratoire de sciences de la vie aux États-Unis (Bloomberg)
  • CytoImmune Therapeutics ouvre une usine de fabrication de cellules cliniques à Porto Rico (BioPharma Reporter)

Technologie médicale

  • Nouvelles désignations d’organismes notifiés MDR en attente, mais aucune sous IVDR jusqu’à la fin de 2022 (MedTech Insight)
  • Le budget proposé par la FDA pour l’exercice 2023 demande des millions pour réduire les pénuries d’appareils, renforcer la cybersécurité, etc. (MedTech Insight)
  • Osso VR décroche 66 millions de dollars pour développer sa plateforme de réalité virtuelle pour former des chirurgiens (STAT)

Gouvernement, réglementation et juridique

  • Fresensius poursuit Zydus pour des brevets sur un médicament contre les maladies rares de la thyroïde (Bloomberg)
  • Une affaire de trafic de pilules d’opioïdes menace l’avenir du traitement de la douleur (Bloomberg)
  • GreenSky défendra la poursuite en matière de financement des «cellules souches» devant la Cour fédérale (Bloomberg)
  • Les plaignants poursuivent Ellume pour des « gains mal acquis » à la suite de tests COVID-19 rappelés (MedTech Dive)

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